أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اليوم عن الموافقة على إصدار عن طريق الفم لدواء Wegovy الشهير المضاد للسمنة. الدواء، الذي تصنعه شركة Novo Nordisk، يتم تناوله مرة واحدة يوميًا، مما يوفر بديلاً للحقن الأسبوعية الأصلية. يعتمد كلا الدوائين على المادة الفعالة سيمغلوتايد (semaglutide)، مما يمثل خيارًا جديدًا في علاج السمنة.
دواء السمنة Wegovy متاح الآن في شكل أقراص: خيارات جديدة للمرضى
تأتي الموافقة على حبوب Wegovy في وقت يشهد إقبالاً متزايدًا على أدوية GLP-1 القابلة للحقن لفقدان الوزن. تسعى شركة Novo Nordisk وشركات الأدوية الأخرى جاهدة لتطوير تركيبات عن طريق الفم فعالة قد يفضلها بعض المرضى. يقلد هذا النوع من الأدوية هرمونًا طبيعيًا موجودًا في الجسم، يؤثر على الدماغ والجهاز الهضمي لتعزيز الشعور بالشبع.
أظهرت التجارب السريرية، التي نشرت نتائجها مجلة New England Journal of Medicine، أن المشاركين الذين تناولوا الحبوب حققوا متوسط خسارة في الوزن بلغت 13.6% خلال 64 أسبوعًا. وكشف التحليل أن ما يقرب من 30% من المشاركين فقدوا 20% أو أكثر من وزنهم. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت الدراسة تحسنًا في عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية ومستويات النشاط البدني، مماثلةً للنتائج التي تم الحصول عليها من خلال الحقن.
فعالية الجرعات وتحديات الالتزام بالعلاج
على الرغم من أن الحبوب يمكن أن تكون خيارًا أكثر ملاءمة، إلا أن بعض المرضى قد لا يلتزمون بتناولها حسب الوصفة الطبية، مما يقلل من فعاليتها. تشير تقديرات الباحثين في التجربة السريرية إلى أن فقدان الوزن قد يصل إلى 16.6% في السيناريو المثالي حيث يتم تناول الحبوب يوميًا كما هو موصوف، وهو ما يماثل نتائج حقن Wegovy.
سبقت Novo Nordisk الحصول على موافقة لتركيبة سيمغلوتايد عن طريق الفم، والتي تُباع تحت الاسم التجاري Rybelsus، في عام 2019 لعلاج مرض السكري من النوع الثاني. ومع ذلك، لم تتم الموافقة على هذا الدواء لعلاج السمنة، وهو أقل فعالية في فقدان الوزن مقارنة بأدوية GLP-1 الأحدث. يمكن اعتبار حبوب Wegovy بمثابة نسخة بجرعة أعلى من Rybelsus.
أكد مارتن هولست لانج، الرئيس العلمي في Novo Nordisk، أن فعالية علاج السمنة بالحبوب تعتمد بشكل أساسي على الجرعة. فالجرعات الأعلى ضرورية لتحقيق الإمكانات الكاملة لفقدان الوزن. تبلغ جرعة Wegovy 25 ملليغرام، بينما Rybelsus تحتوي على 14 ملليغرام فقط. هذا الاختلاف في الجرعة هو ما يفسر الفرق في التأثير العلاجي.
الآثار الجانبية والتوافر في الأسواق
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لحبوب Wegovy الغثيان والقيء، وهي آثار جانبية تظهر أيضًا مع التركيبة القابلة للحقن. من المهم للمرضى مناقشة هذه الآثار الجانبية المحتملة مع الطبيب قبل البدء في العلاج. ومع ذلك، فإن معظم هذه الآثار الجانبية تكون خفيفة إلى متوسطة وتتحسن بمرور الوقت.
تخطط شركة Novo Nordisk لطرح الجرعة الأولية من الحبوب، وهي 1.5 ملليغرام، في أوائل شهر يناير بسعر 149 دولارًا شهريًا، مع توفير عروض توفير. تؤكد الشركة أن الإنتاج جارٍ بالفعل في مواقع التصنيع الأمريكية، وأنها تتوقع وجود كمية كافية من الدواء لتلبية الطلب في الولايات المتحدة. هذا يشير إلى استعداد الشركة لتلبية احتياجات السوق المتزايدة.
هذا التطور في علاج زيادة الوزن يمثل تقدمًا هامًا في مجال الرعاية الصحية، حيث يوفر خيارات علاجية أكثر مرونة وقابلية للتكيف مع احتياجات المرضى المختلفة. علاوة على ذلك، يفتح الباب أمام المزيد من الأبحاث والتطوير في مجال أدوية فقدان الوزن.
من المتوقع أن تبدأ شركة Novo Nordisk في تقديم طلبات الموافقة على حبوب Wegovy في الأسواق الأخرى في الأشهر المقبلة. وستراقب السلطات التنظيمية عن كثب بيانات السلامة والفعالية بعد طرح المنتج في السوق، للتأكد من أن فوائده تفوق المخاطر المحتملة. مما يعني أن تقييمًا شاملًا سيستمر لضمان أفضل رعاية صحية للمرضى.
