اختر منطقتك 
حالة الطقس 
واشنطن-لن تتم الموافقة بشكل روتيني على طلقات Covid-19 السنوية للبالغين الأصغر سناً والأطفال.
وضع كبار المسؤولين في إدارة الغذاء والدواء متطلبات جديدة للوصول إلى لقطات كوفيد السنوية ، قائلين إنهم سيستمرون في استخدام نهج مبسط من شأنه أن يستمر في تقديمهم للبالغين 65 عامًا أو أكبر ، وكذلك الأطفال والبالغين الأصغر سناً الذين يعانون من مشكلة صحية واحدة على الأقل تعرضهم لخطر أكبر.
لكن إطار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يحث الشركات على إجراء دراسات كبيرة وطويلة قبل أن تتم الموافقة على اللقاحات المعدلة للأشخاص الأكثر صحة.
في إطار نشر يوم الثلاثاء في مجلة نيو إنجلاند للطب ، قال مسؤولو الوكالة إن النهج لا يزال بإمكانه الحفاظ على اللقاحات السنوية المتاحة مقابل ما بين 100 مليون و 200 مليون شخص.
تثير التغييرات القادمة أسئلة للأشخاص الذين قد لا يزالون يرغبون في الحصول على لقطة Covid-19 في الخريف ولكن لا تتناسب بوضوح مع إحدى الفئات.
“هل سيحدد الصيدلي ما إذا كنت في مجموعة عالية الخطورة؟” سأل الدكتور بول أوفيت ، خبير لقاح في مستشفى الأطفال في فيلادلفيا. “الشيء الوحيد الذي يمكن أن يأتي من هذا سيجعل اللقاحات أقل قابلية للتأمين وأقل توفرًا.”
هذا الإطار هو تتويجا لسلسلة من الخطوات الأخيرة التي تفحص استخدام لقطات Covid وطرح أسئلة رئيسية حول توفر اللقاحات الأوسع نطاقًا في عهد الرئيس ترامب.
تم إصداره قبل يومين من الاجتماع الأول لخبراء اللقاحات الخارجيين في إدارة الأغذية والعقاقير في إطار إدارة ترامب.
في الأسبوع الماضي ، منحت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) موافقة كاملة على لقاح Novavax Covid-19 ، ولكن مع قيود كبيرة على من يمكنه الحصول عليه-وترشط يوم الثلاثاء يعكس تلك القيود.
وجاءت الموافقة بعد أن قام المعينون بتعيين ترامب بإلغاء خطط علماء إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) السابقة للموافقة على اللقطة دون قيود.
Pfizer و Moderna ، التي تجعل لقاحات Covid-19 الأكثر استخدامًا على نطاق واسع ، لم يعلق على الفور.
لسنوات ، طلب مسؤولو الصحة الفيدراليين أن يتوقع معظم الأميركيين أن تحديثات سنوية لقاحات Covid-19 ، على غرار تسديدة الأنفلونزا السنوية.
تمامًا كما هو الحال مع لقاحات الأنفلونزا ، حتى الآن وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على لقطات كوفيد المحدثة عندما تقدم الشركات المصنعة أدلة على أنها تثير حماية المناعة بنفس القدر من الإصدار من العام السابق.
لكن يبدو أن إرشادات إدارة الأغذية والعقاقير الجديدة هي نهاية هذا النهج في ظل وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور ، الذي ملأ إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والوكالات الصحية الأخرى مع النقاد الصريحين للتعامل مع الحكومة للقطات الطبيعية ، وخاصة توصيتهم للشباب الأصحاء والأطفال.
بموجب الإجراءات الفيدرالية ، تصدر إدارة الأغذية والعقاقير توجيهات جديدة في مسودة النموذج وتسمح للجمهور بالتعليق قبل الانتهاء من خططه.
إن نشر سياسة يوم الثلاثاء في مجلة طبية أمر غير عادي للغاية ويمكن أن يخوض الإجراءات الفيدرالية ، وفقًا لخبراء إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).
انتقد تحديث يوم الثلاثاء ، الذي كتبه مفوض إدارة الأغذية والعقاقير مارتي ماكاري ورئيس لقاح إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) فيناي براساد ، نهج “الحجم الواحد” للولايات المتحدة ، ويذكر أن الولايات المتحدة “الأكثر عدوانية” في التوصية بالتعزيز Covid ، بالمقارنة مع الدول الأوروبية.
وكتبوا: “نحن ببساطة لا نعرف ما إذا كانت امرأة صحية تبلغ من العمر 52 عامًا لديها مؤشر كتلة الجسم العادي التي حصلت على Covid-19 ثلاث مرات وتلقى ست جرعات سابقة من لقاح Covid-19 ستستفيد من الجرعة السابعة”.
أوصى Makary و Prasad بأن يدرس الشركات الأشخاص الذين لا يعتبرون مخاطر عالية لمدة ستة أشهر ، حيث قاموا بتعيينهم بشكل عشوائي للحصول على لقاح أو دواء وهمي وتتبع نتائج مع اهتمام خاص بمرض شديد أو دخول المستشفى أو الموت.
يقول الخبراء إن هناك أسئلة مشروعة حول مقدار ما لا يزال الجميع يستفيد من التطعيم السنوي أو ما إذا كان ينبغي التوصية به للأشخاص المعرضين لخطر متزايد.
تم تعيين لجنة مؤثرة من المستشارين لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها مناقشة اللقاحات التي ينبغي التوصية بها للمجموعات.
وقال أوفيت إن إعلان إدارة الأغذية والعقاقير يظهر للغتصب أن وظيفة اللجنة الاستشارية.
وأضاف أن دراسات مركز السيطرة على الأمراض أوضحت أن جرعات المعززة توفر الحماية من مرض معتدل إلى معتدل لمدة أربعة إلى ستة أشهر بعد إطلاق النار حتى في الأشخاص الأصحاء.
