دواء جديد يحسن الأعراض بشكل ملحوظ

• بالنسبة للأشخاص المصابين بالتهاب الجلد التأتبي، تمت الموافقة للتو على دواء جديد يستهدف هذه الحالة من قبل إدارة الغذاء والدواء.
• الدواء، من شركة Eli Lilly، يثبط عمل السيتوكين الذي يعتقد أنه المحرك الرئيسي وراء هذه الحالة.
• العلاج الفعال لالتهاب الجلد التأتبي يمكن أن يغير حياة الأشخاص المصابين بهذه الحالة والذين قد يعانون من عدم القدرة على النوم، والوصم الاجتماعي، والانزعاج الشديد المتكرر، والعزلة الاجتماعية.

تمت الموافقة على EBGLYSS الآن للبالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر والذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الشديد.

يتميز التهاب الجلد التأتبي، أو الأكزيما، بحكة في الجلد غالبًا ما تكون موجودة على الذراعين أو خلف الركبتين، ولكنها يمكن أن تظهر في أي مكان. مع الخدش، يصبح الجلد أحمر أو يتغير لونه، ويمكن أن يتورم، ويتشقق، وينزف سائلًا أو دمًا واضحًا. قد تتقشر بعد ذلك وتتقشر أثناء شفاءها.

في الحالات الأقل شدة، قد تكون الحكة متقطعة مع هدوء الحالة وشفاء الجلد. إذا ساءت الحالة، كما يحدث في كثير من الأحيان، تصبح فترات الراحة هذه أقل ومتباعدة.

عندما يتشقق الجلد ويشفى، قد تستغل البكتيريا الانتهازية الجرح.

بالإضافة إلى ذلك، مع حدوث الشفاء، يتكاثف الجلد بطبقة من الأنسجة الندبية التي تقع بين الشخص المصاب بالتهاب الجلد التأتبي والحكة، مما يجعل الوصول إليه أكثر صعوبة وتهدئته.

الأشخاص من العائلات التي يعاني أفرادها من هذه الحالة أو الحساسية مثل حمى القش والربو هم أكثر عرضة للإصابة بالتهاب الجلد التأتبي. تصاب به الفتيات والنساء أكثر من الأولاد والرجال، وهو أكثر شيوعًا بين الأطفال ذوي الأصول الأسبانية والسود.

تظهر هذه الحالة عادةً أثناء مرحلة الطفولة أو عندما يكون الشخص طفلاً، على الرغم من أنها قد تظهر في أي وقت من حياة الشخص.

هناك علاجات موضعية وأدوية أخرى متاحة، ولكن العثور على علاج فعال للسيطرة قد يكون أمرًا صعبًا.

وفقًا لتيان نجوين، دكتوراه في الطب، وهو طبيب أمراض جلدية حاصل على شهادة البورد في مركز ميموريال كير أورانج كوست الطبي في فاونتن فالي، كاليفورنيا، والذي شارك في التجارب السريرية التي أدت إلى موافقة EBGLYSS في نهاية المطاف، فإن التهاب الجلد التأتبي هو نتيجة لنشاط السيتوكينات المؤيد للالتهابات.

بالإضافة إلى أنها تسبب الحكة، فهذه السيتوكينات – البروتينات الصغيرة التي تلعب أدوارًا رئيسية في تنظيم نشاط الخلايا المناعية – ترسل إشارة إلى نواة الخلية لإنتاج المزيد من السيتوكينات مثلها، مما يؤدي إلى التهاب متصاعد، وبالتالي المزيد من الحكة والمزيد من السيتوكينات.

وأوضح أن هناك العديد من السيتوكينات المرتبطة بالتهاب الجلد التأتبي. المحركات الرئيسية لالتهاب الجلد التأتبي هي IL-4 و IL-13، على الرغم من أن IL-13 يعتبر القوة المهيمنة في هذه الحالة. IL-31 متورط أيضًا.

يمنع EBGLYSS من Lilly إنتاج IL-13. توجد بالفعل أدوية في السوق تستهدف السيتوكينات المرتبطة بالتهاب الجلد التأتبي، ولكن ليست جميعها تعمل لصالح جميع الأشخاص، وبالتالي فإن EBGLYSS يعد إضافة مرحب بها إلى ترسانة طبيب الأمراض الجلدية.

وحذر نجوين من أن أطباء الجلد يفضلون استخدام عقار واحد يستهدف السيتوكينات في كل مرة لأسباب تتعلق بالسلامة، بدلاً من محاولة ضرب جميع السيتوكينات المشتبه بها مرة واحدة. وهذا يجعل الخط الأول جديدًا بيولوجي الدواء الذي يستهدف IL-13 موضع ترحيب خاص.

تمت الموافقة على EBGLYSS – اسمه الكيميائي lebrikizumab-lbkz – من قبل إدارة الغذاء والدواء بناءً على نتائج زوج من التجارب السريرية لمدة 52 أسبوعًا – ADvocate 1 وADvocate 2 – ودراسات ADhere.

وجدت تجارب المحامي أن الدواء مناسب للبالغين والأطفال بعمر 12 عامًا على الأقل والذين يزيد وزنهم عن 88 رطلاً (حوالي 40 كيلوجرامًا)، والذين لم تتم السيطرة على التهاب الجلد التأتبي لديهم عن طريق العلاجات التأتبية.

كانت دراسة المرحلة الثالثة العشوائية، مزدوجة التعمية، الخاضعة للتحكم الوهمي، والمتوازية للمجموعة، لمدة 16 أسبوعًا، والتي قامت بتقييم سلامة الدواء وفعاليته.

يبدأ العلاج بـ EBGLYSS بجرعة بدء أولية مكونة من حقنتين سعة 250 مجم في الأسبوعين صفر والثاني، وحقنة 250 مجم كل أسبوعين حتى الأسبوع 16. وبعد ذلك، يتم إعطاء EBGLYSS كجرعة واحدة 250 مجم لكل 2 ملليلتر (مل). ) الحقن شهريا مع أو بدون الكورتيكوستيرويدات الموضعية.

وبحساب متوسط ​​نتائج أدفوكيت، كان لدى 38% من المشاركين بشرة صافية أو شبه صافية بعد مرور 16 أسبوعًا على التجربة. بالنسبة لـ 10%، تم تحقيق هذه النتائج بعد 4 أسابيع فقط من التجربة. بالنسبة لأولئك الذين كانت لديهم بشرة صافية أو شبه صافية خلال 16 أسبوعًا، استمر 77% منهم في القيام بذلك لمدة عام واحد مع جرعات شهرية من EBGLYSS.

ومن بين الآثار الجانبية الشائعة لـ EBGLYSS التهاب العين والجفن، بما في ذلك الاحمرار والتورم والحكة. يعاني البعض أيضًا من تفاعلات في موقع الحقن والقوباء المنطقية (الهربس النطاقي).

من الصعب المبالغة في تقدير التأثير الذي يمكن أن تحدثه الحكة المستمرة على الشخص المصاب بالتهاب الجلد التأتبي.

وصفت هانا كوبلمان، دكتوراه في الطب، من جراحة كوبلمان التجميلية، مريضًا كان، قبل العلاج، “يعاني من حكة مستمرة، ونوبات مؤلمة، والتهابات متكررة لم تؤثر فقط على راحته الجسدية، بل أثرت أيضًا على صحته العاطفية. لقد أثر ذلك على نومهم وقدرتهم على التركيز في العمل والتفاعلات الاجتماعية.

وشدد كوبلمان على أن “التهاب الجلد التأتبي يمكن أن يكون منهكًا بشكل لا يصدق للعديد من المرضى، جسديًا وعاطفيًا”.

وأشارت إلى أن هذا المريض نفسه، بعد العلاج الناجح – “الذي شمل مواد بيولوجية جديدة مثل EBGLYSS” – أصبح النوبات أقل تواتراً، وتقلصت أعراضه بشكل ملحوظ.

“لقد أبلغوا عن قدرتهم على النوم طوال الليل لأول مرة منذ سنوات، مما أدى إلى تحسين مستويات الطاقة والمزاج لديهم. لقد أصبحوا قادرين على ارتداء أكمام قصيرة دون الشعور بالخجل، وتحسنت نوعية حياتهم بشكل عام بشكل كبير.

– هانا كوبلمان، دكتوراه في الطب

وقال كوبلمان: “مع موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أدوية مثل EBGLYSS، نحن قادرون على تقديم علاجات أكثر فعالية ومصممة خصيصًا والتي يمكن أن تحدث فرقًا حقيقيًا في إدارة الحالة وإعادة ثقتهم وحياتهم للمرضى”.