فتح Digest محرر مجانًا
تختار رولا خالاف ، محررة FT ، قصصها المفضلة في هذه النشرة الإخبارية الأسبوعية.
تسعى حكومة المملكة المتحدة إلى خفض الوقت الذي يستغرقه إنشاء تجارب سريرية من قبل أكثر من ثلثي ، لأنها تهدف إلى جذب المزيد من الشركات إلى بريطانيا وتعزيز قطاع علوم الحياة.
قام برنامج تجريبي بتخفيض أوقات الإعداد لمحاكمة لقاح فيروس Norovirus MRNA من حوالي تسعة أشهر إلى 70 يومًا فقط ، وفقًا للأرقام التي شهدتها The Financial Times.
يستغرق الأمر حاليًا 250 يومًا في المتوسط لإطلاق تجربة داخل NHS ، والتي قال الوزراء إنهم يريدون الحد من “150 يومًا أو أقل” بحلول مارس من العام المقبل.
لكن العملية الجديدة ، إذا تم طرحها ، يمكن أن ترى ذلك ينقل إلى 10 أسابيع فقط.
تم دعم تجربة مسار ابتكار اللقاحات (VIP) بالتمويل العام ويتم استشهادها الآن من قبل الوزراء كنموذج لتبسيط العملية.
من شأن نظام التعاقد الجديد أن يسمح للباحثين وشركات الأدوية بتجنب “العقود غير الضرورية” و “التكرار على التأكيدات الفنية” ، مما يسمح لهم بتسريع عمليات الإطلاق التجريبية.
وقال المسؤولون إن عملية التعاقد التجارية الموحدة الجديدة هذه قد أزالت مفاوضات غير ضرورية وخطوات مكررة في المواقع.
يتم النظر في قوالب واتفاقيات العقود في كل دراسة ، ويتم قبولها من خلال المواقع المشاركة دون أي تعديل ، بدلاً من النظام الحالي الذي يتطلب غالبًا عقودًا جديدة لكل مرحلة أو موقع اختبار.
وقال المسؤولون إن هذا سيؤدي إلى تحرير قدرة القوى العاملة ودفع كفاءة “.
استهدف الوزراء علوم الحياة كواحد من قطاعات “النمو” الثمانية في استراتيجيتهم الصناعية ، وآمل أن يكون NHS إغراء قوي لشركات الأدوية في جميع أنحاء العالم لإقامة تجارب.
وقال وزير الصحة كارين سميث: “لفترة طويلة ، تم احتجاز بعض من أعظم علماء البلاد في شبكة متشابكة من البيروقراطية – مرتبطة بعقود لا نهاية لها والأوراق التي لا معنى لها – مع تأخير علاجات جديدة وفقدت المرضى.
“إننا نقوم بتحويل المملكة المتحدة إلى مرتع للابتكار – ضمان أن تمكن الشركات الأكثر ابتكارًا من الحصول على منتجاتها في السوق وإلى خط الأمامي في NHS في أسرع وقت ممكن.”
بموجب خطة الحكومة لمدة عشر سنوات للخدمة الصحية التي تم الإعلان عنها في وقت سابق من هذا العام ، سيتم منح ملايين المرضى وصولًا مباشرًا إلى التجارب السريرية تحت توسع تطبيق NHS.
لكن الصناعة سبق أن انتقدت المملكة المتحدة لدفعها أقل بكثير من العديد من دول الأقران للمنتجات وحذرت من أن ارتفاعًا مؤخراً في ضريبة مبيعات الأدوية في المملكة المتحدة ترك البلاد غير قابل للاستثمار.
وقال البروفيسور لوسي تشابيل ، كبير المستشارين العلميين في القسم: “إننا نتخذ سلسلة من الخطوات لتعزيز القطاع-تبسيط إعداد وتوصيل التجارب السريرية ، وإلغاء قوة قطاع علوم الحياة المثيرة للإعجاب وتسخير علومنا الرائدة للمرضى في جميع أنحاء البلاد.”
وأضافت: “يعد البحث جزءًا أساسيًا من الرعاية ، ويؤدي إلى نتائج أفضل للمرضى ، ودعم القوى العاملة لدينا ، وضمان ابتكار نظام الصحة والعناية لدينا اليوم وهو مناسب للمستقبل.”
