- في 8 مارس، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام Wegovy لتقليل خطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية والنوبات القلبية والسكتة الدماغية لدى البالغين المصابين بأمراض القلب والذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن.
- في عام 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء المحتوي على سيماجلوتيد للتحكم في الوزن المزمن لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن مع حالة واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن.
- تمت الموافقة على سيماجلوتايد في الأصل من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2017 لعلاج مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين.
في 8 مارس، إدارة الغذاء والدواء
يوصي المؤشر باستخدام سيماجلوتيد بالإضافة إلى اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
في عام 2021، إدارة الغذاء والدواء
تنتمي أدوية سيماجلوتايد إلى فئة من الأدوية تعرف باسم منبهات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1 (GLP-1) والتي تم تطويرها في الأصل لعلاج مرض السكري من النوع الثاني. ومنذ ذلك الحين، انتشرت أدوية GLP-1 بشكل كبير كعلاج لإنقاص الوزن.
في السنوات الأخيرة، قام الباحثون بدراسة كيفية تأثير سيماجلوتيد على صحة القلب والأوعية الدموية. أ
أ
أوضح الدكتور تشينج هان تشين، طبيب القلب التداخلي المعتمد والمدير الطبي لبرنامج القلب الهيكلي في مركز ميموريال كير سادلباك الطبي في لاجونا هيلز، كاليفورنيا، لـ الأخبار الطبية اليوم كيف يمكن لمرض السكري وأدوية إنقاص الوزن أن تساعد في صحة القلب والأوعية الدموية
وقال الدكتور تشين إنه من خلال المساعدة في إنقاص الوزن والسيطرة عليه، فإن هذه الفئة من الأدوية بدورها قد تؤثر على عوامل الخطر للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، مثل ارتفاع ضغط الدم وارتفاع نسبة الكوليسترول.
“من خلال علاج جانب واحد من هذه المتلازمة الأيضية، سيؤدي ذلك بدوره إلى تحسين عوامل الخطر الأخرى لأمراض القلب، والتي تعمل بعد ذلك على تحسين نتائج القلب والأوعية الدموية. الإجابة المختصرة هي أن كل شيء مترابط وأن الكثير من أسباب إصابة الأشخاص بأمراض القلب ترجع جميعها إلى التحكم في الجلوكوز (و) التحكم في الوزن.
— الدكتور تشنغ هان تشين، طبيب القلب
تعتمد الموافقة الجديدة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على
تمكنت الدراسة من إظهار أن Wegovy “قلل بشكل كبير إحصائيًا” من خطر حدوث أحداث قلبية وعائية سلبية كبيرة – بما في ذلك الوفاة القلبية الوعائية، أو النوبة القلبية غير المميتة، أو السكتة الدماغية غير المميتة – بنسبة 20٪ لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة والذين يعانون من السمنة المفرطة. مرض القلب والأوعية الدموية المعمول بها.
بالإضافة إلى ذلك، وجدت التجربة أن استخدام سيماجلوتايد يقلل أيضًا من خطر وفاة الشخص بأمراض القلب والأوعية الدموية بنسبة 15% والوفاة لأي سبب بنسبة 19%، مقارنة بأولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا.
“نحن نعلم أن السمنة، في حد ذاتها، تزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. وقال الدكتور مير علي، جراح السمنة والمدير الطبي لمركز ميموريال كير الجراحي لتخفيف الوزن في مركز أورانج كوست الطبي في فاونتن فالي، كاليفورنيا: “من خلال فقدان الوزن، يمكن للمرضى تقليل هذا الخطر”. إم إن تي.
“الأمر المثير للاهتمام في هذه الدراسة هو أنه يبدو أن تأثير أدوية إنقاص الوزن هذه أكبر من مجرد مساعدة المريض على إنقاص الوزن. ولسوء الحظ، لم يتمكنوا من معالجة ذلك في هذه الدراسة، ولكن يجب إجراء المزيد من الأبحاث في هذا المجال.
— دكتور مير علي، جراح السمنة
يتفق الخبراء على أن هناك حاجة إلى إشارة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الجديدة إلى سيماجلوتيد.
“تبقى أمراض القلب والأوعية الدموية هي المشكلة
يقول الدكتور ماثيو سايبولت، المدير الطبي لبرنامج أمراض القلب الهيكلية في المراكز الطبية بجامعة هاكنساك ميريديان جيرسي شور: “إن العديد من أمراض القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك قصور القلب وأمراض الأوعية الدموية المتقدمة، تؤدي إلى خطر الوفاة الذي يتجاوز المخاطر التي تظهر في العديد من أنواع السرطان”. أخبر إم إن تي.
“إن أمراض القلب والأوعية الدموية، خاصة عندما ترتبط بالسمنة، هي حالة طوارئ صحية عامة، وأي علاج آمن يقلل من فرصة الوفاة أو المضاعفات سيكون مطلوبًا بشدة. وأضاف الدكتور سايبولت: “لا يزال أمامنا الكثير لحله في علاج هذه الحالات”.
وقالت الدكتورة أنجيلا فيتش، رئيسة جمعية طب السمنة والمديرة الطبية في شركة Knownwell، إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Wegovy هي أخبار مثيرة للأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب والأطباء الذين يعالجونهم.
وقالت الدكتورة فيتش: “تعد هذه الموافقة خطوة أساسية في الاتجاه الصحيح نحو تمكين المرضى من الوصول إلى الأدوية التي قد تنقذ حياتهم”.
تعمل أدوية سيماجلوتايد عن طريق انتحال صفة
وأوضح الدكتور فيتش أن “سيماجلوتايد هو دواء يؤخذ عن طريق الحقن الذاتي، ويصفه الطبيب، مما يزيد من كمية الأنسولين التي ينتجها البنكرياس، بينما يقلل أيضًا من كمية الجلوكاجون المنتج من الكبد”.
“تعمل هذه الأدوية في الدماغ، في منطقة ما تحت المهاد، لتقليل الشهية والرغبة الشديدة في تناول الطعام بشكل مباشر.”
هناك العديد من الأدوية الموجودة حاليًا في السوق والتي تستخدم سيماجلوتيد كمكون رئيسي لها، بما في ذلك:
في الوقت الحاضر، يعد Wegovy دواء سيماجلوتيد الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء لفقدان الوزن وتقليل مخاطر القلب والأوعية الدموية.
Ozempic وRybelsus معتمدان حاليًا فقط لعلاج مرض السكري من النوع 2. ومع ذلك، يستخدم بعض الأشخاص هذه الأدوية
يتفق الأطباء أيضًا على أنه مع استمرار الأبحاث، قد نستمر في رؤية المزيد والمزيد من الاستخدامات للسيماجلوتيد مع مرور الوقت.
على سبيل المثال، وجدت دراسة حديثة أن سيماجلوتيد تحت الاسم التجاري Ozempic قد يساعد في تقليل تطور أمراض الكلى.
تقوم دراسات أخرى حاليًا بتقييم استخدام سيماجلوتيد في علاج حالات مثل:
“أعتقد ذلك لأنه هرمون والهرمونات لها نطاق واسع من التأثيرات في جميع أنحاء الجسم”، علق الدكتور علي. “بينما يركز الناس على مجالات مختلفة، قد نرى المزيد من الأبحاث حول تأثيرات مختلفة.”
وأشار الدكتور سايبولت إلى أن أي شيء يؤثر بشكل إيجابي على وزن الشخص، مثل الالتهابات وسكر الدم وضغط الدم والكوليسترول، “يمكن أن يكون له تأثير إيجابي على أي عضو في جسم الإنسان”.
“يستمر ختم الموافقة من إدارة الغذاء والدواء في دعم ما عرفه المجتمع الطبي طوال الوقت – إن GLP-1 موجود هنا لعلاج الأمراض المزمنة الخطيرة، والآن أمراض القلب والأوعية الدموية بالإضافة إلى مرض السكري والسمنة. إن البحث الذي يدعم استخدامه لعلاج أمراض أخرى، مثل أمراض الكلى (و) إدمان الصحة العقلية، على سبيل المثال لا الحصر، يعد واعدًا للغاية، وأتوقع بالتأكيد أن تستمر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الموافقة على GLP-1s لاستخدامه في مكافحة المشكلات الأخرى.
— د. أنجيلا فيتش، رئيس جمعية طب السمنة