وجدت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي أن أدوية GLP-1 غير مرتبطة بالأفكار الانتحارية

ويستند إعلان وكالة الأدوية الأوروبية على دراستين.

قام الأول بتحليل قاعدة بيانات كبيرة من السجلات الصحية الإلكترونية. قام الباحثون بتتبع حدوث الأفكار الانتحارية المبلغ عنها بين الأشخاص المصابين بداء السكري الذين يعالجون باستخدام عقار سيماجلوتيد GLP-1 أو غيره من الأدوية المنشطة لمستقبلات GLP-1، بالإضافة إلى الأشخاص الذين يعالجون على أنهم يعانون من زيادة الوزن أو السمنة.

قامت دراسة ثانية، أجرتها وكالة الأدوية الأوروبية، بتحليل السجلات الصحية الإلكترونية التي تحقق في حدوث أحداث الانتحار وإيذاء النفس لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 (T2D).

أخذت PRAC أيضًا بعين الاعتبار التجارب السريرية والدراسات غير السريرية وبيانات مراقبة ما بعد التسويق للوصول إلى استنتاج مفاده أنه لا يلزم إضافة أي تحذيرات بشأن التفكير في الانتحار أو إيذاء النفس إلى معلومات منتجات GLP-1.

لم يتم تضمين Mounjaro وZepbound (tirzepatide) في الدراسات، لكن كلاهما لهما آليات مشابهة لأدوية سيماجلوتيد.

بدأت المخاوف بشأن الانتحار وإيذاء النفس مع التقارير الصادرة عن وزارة الصحة الحكومية الأيسلندية في يوليو 2023. ووصفت ثلاثة مرضى، اثنان منهم كان لديهما أفكار انتحارية وواحد شارك في إيذاء نفسه.

قد يبدو هذا عددًا صغيرًا من الحوادث، مع الأخذ في الاعتبار آلاف الأشخاص الذين يتناولون الآن أدوية GLP-1.

قالت أنجيلا فيتش، العضو المنتدب والمؤسس المشارك وكبير المسؤولين الطبيين للصحة الأيضية وطبيب الرعاية الأولية في Knownwell، والتي لم تشارك في هذه الدراسات: “الانتحار مشكلة خطيرة ويجب التحقيق فيها بالتأكيد”. الأخبار الطبية اليوم.

وأضافت فيتش: “هناك أيضًا الكثير من المشكلات السابقة المتعلقة بأدوية السمنة، مما يجعل هذا العلاج يخضع لتدقيق أكبر”.

وأشار مير علي، دكتوراه في الطب، وجراح السمنة والمدير الطبي لمركز ميموريال كير الجراحي لتخفيف الوزن في مركز أورانج كوست الطبي، والذي لم يشارك أيضًا في هذه الدراسات، إلى أن التقارير عن الأحداث السلبية المرتبطة بالأدوية يجب أن تؤخذ على محمل الجد.

وقال علي: “في أي وقت يقوم شخص ما بتقديم تقرير ما عن ما يعتقد أنه تعقيد محتمل، يجب التحقيق فيه”. إم إن تي.

وقال علي: “يجب على الأطباء الاستمرار في مراقبة الحالة العقلية لمرضاهم، حيث أن الأشخاص الذين يعانون من السمنة والذين يخضعون لعلاج السمنة، لديهم معدل انتشار أعلى لاضطرابات المزاج في الأساس”.

تشير دراسة حديثة واحدة على الأقل إلى أن أدوية GLP-1 قد تحسن الحالة المزاجية.

“شعوري هو أنه عندما يفقد المرضى الوزن، فإنهم يشعرون بالتحسن تجاه أنفسهم، وهذا يساعد في الواقع على الاكتئاب والمشاعر الأخرى،” اقترح علي.

بالإضافة إلى ذلك، تقوم الدهون بتخزين الهرمونات، وبما أن هذه الهرمونات يتم إطلاقها من النظام، فقد تساعد المرضى في هذا الصدد. وقال علي: “لكنني لم أر أي دراسات جيدة تؤكد ذلك أو تنفيه”.

وحذرت فيتش من أنه في بعض الأحيان، قد تؤدي علاقة الشخص المعقدة بالطعام إلى مشاكل عاطفية لأنه يأكل أقل.

“المرضى الذين قد يكون لديهم ارتباطات عاطفية بالطعام أو يستخدمون الطعام كآلية للتكيف أو مصدر للتمتع الكبير في الحياة قد يواجهون المزيد من المشكلات المتعلقة بتدهور الحالة المزاجية. هناك علاقة معروفة بين طعامنا ومزاجنا”.

— أنجيلا فيتش، دكتورة في الطب، طبيبة الصحة الأيضية والرعاية الأولية

تُطلق أدوية مستقبلات GLP-1 — أو منبهات مستقبلات الببتيد 1 الشبيهة بالجلوكاجون — ناهضًا إلى الدماغ بعد تناول الوجبة مما يؤدي إلى الشعور بالامتلاء.

كما تعمل هذه الأدوية على إبطاء إفراغ محتويات المعدة، مما يعزز الشعور بالشبع، والإحساس بالامتلاء بعد تناول الوجبة.

يريد الباحثون ومسؤولو الصحة التأكد من سلامة أدوية GLP-1 بسبب استخدامها على نطاق واسع لفقدان الوزن.

عند استخدامها وفقًا لتوجيهات الطبيب وتحت إشرافه، تعتبر أدوية GLP-1 آمنة بشكل عام. وهذا، بالطبع، لا يشمل أي دواء مزيف أو مزيف من نوع GLP-1. الأحداث السلبية الخطيرة، مثل شلل المعدة، غير شائعة ولكنها قد تحدث.

الأشخاص الذين يتناولون أدوية GLP-1 يأكلون كميات أقل ويفقدون ما يصل إلى 15٪ من وزن الجسم خلال عام. في حين أن العديد من الأشخاص يعانون من استعادة الوزن بعد إيقاف أدوية GLP-1، تشير الأبحاث الحديثة إلى أن ممارسة الرياضة أثناء تناول هذا الدواء يمكن أن تعزز التحكم الصحي في الوزن.

في حين تمت الموافقة على دواءين فقط لإنقاص الوزن، Wegovy وZepbound، فإن العديد من الأطباء يصفون أدوية مستقبلات GLP-1 “خارج نطاق التسمية” للمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة.

من بين الأدوية الأكثر شعبية لمثل هذا الاستخدام خارج التسمية هو Ozempic. وتشمل الأنواع الأخرى Rybelsus (أو semaglutide)، وSaxenda، وTrulicity، وMounjaro، والتي لها مكونات وآليات عمل مماثلة لـ Wegovy وZepbound.

على الرغم من أن أدوية GLP-1 تعتبر آمنة عند استخدامها على النحو المنشود، إلا أن فيتش قالت إن نهجنا تجاه هذا الدواء يجب أن يعتمد على المريض.

وأشارت فيتش إلى أن “(لهذا) السبب وراء أهمية الرعاية الشاملة – مقابل الحصول على الدواء عن طريق ملء نموذج على الإنترنت -“.